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Año 12 Número 322

Novedades en puntos de corte CLSI 2023

Por Bioq. Cristian Amieva (MP 4057)
Departamento de Microbiología – LACE Laboratorios

Aquí se comparte un breve resumen con algunas de las novedades más relevantes en el documento M100 33rd Edition del Clinical and Laboratory Standards Institute, publicadas este año.

1. Aminoglucósidos.

En el presente documento se introdujeron varios cambios respecto a los aminoglucósidos, tanto para Enterobacterales como Pseudomonas aeruginosa. Estas modificaciones obedecen a la revisión de los puntos de corte en base a los parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos, a fin de asegurar que con las dosis recomendadas se logre alcanzar el parámetro necesario para un tratamiento exitoso. En algunos casos, esto simplemente implica una actualización en el punto de corte; en otros, la eliminación de algún integrante de la familia de antibióticos como, por ejemplo, la gentamicina en Pseudomonas aeruginosa. Para Enterobacterales estos cambios se acompañan con la siguiente leyenda: “los puntos de corte para gentamicina, tobramicina y amikacina están basados en la distribución poblacional de varias especies, análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos con punto final para bacteriostasis y datos clínicos limitados. Los resultados clínicos del uso de aminoglucósidos como monoterapia para infecciones sistémicas son muy limitados y la respuesta al tratamiento ha sido peor cuando se los compara con otras drogas (en infecciones fuera del tracto urinario). Se debería considerar el uso de aminoglucósidos en terapia combinada para la mayoría de las indicaciones fuera de la infección urinaria. Se recomienda consultar con un especialista en enfermedades infecciosas”.

A continuación se detallan los cambios en el documento M100 2023: Enterobacterales. Se modificaron los puntos de corte para gentamicina, tobramicina y amikacina.

Gentamicina

Difusión (mm)

CIM (μg/ml)

S

I

R

S

I

R

CLSI 2022

≥15

13-14

≤12

≤4

8

≥16

CLSI 2023

≥18

15-17

≤14

≤2

4

≥8

Los puntos de corte están basados en una dosificación de 7 mg/Kg parenteral cada 24 horas.

Tobramicina

Difusión (mm)

CIM (μg/ml)

S

I

R

S

I

R

CLSI 2022

≥15

13-14

≤12

≤4

8

≥16

CLSI 2023

≥17

13-16

≤12

Los puntos de corte están basados en una dosificación de 7mg/Kg parenteral cada 24 horas.

Amikacina

Difusión (mm)

CIM (μg/ml)

S

I

R

S

I

R

CLSI 2022

≥17

15-16

≤14

≤16

32

≥64

CLSI 2023

≥20

17-19

≤16

≤4

8

≥16

Los puntos de corte están basados en una dosificación de 15 mg/Kg parenteral cada 24 horas
(Pseudomonas aeruginosa).

En esta edición el CLSI eliminó el punto de corte (disco y CIM) para gentamicina y se modificaron los puntos de corte para tobramicina; amicakina no tuvo actualizaciones, pero CLSI aclara que esta droga debe usarse sólo para el tratamiento de infección urinaria (expresado en la norma del CLSI con la letra (U), a continuación del nombre de cada antibiótico para el que está indicado un uso urinario).

Tobramicina

Difusión (mm)

CIM (μg/ml)

S

I

R

S

I

R

CLSI 2022

≥15

13-14

≤12

≤4

8

≥16

CLSI 2023

≥19

13-18

≤12

≤1

2

≥4

Los puntos de corte están basados en una dosificación de 7mg/Kg parenteral cada 24 horas. Los resultados de tobramicina no predicen sensibilidad a la gentamicina.

Amikacina

Difusión (mm)

CIM (μg/ml)

S

I

R

S

I

R

CLSI 2023

≥17

15-16

≤14

≤16

32

≥64

Los puntos de corte están basados en una dosificación de 15 mg/Kg parenteral cada 24 horas. Informar únicamente para aislamientos del tracto urinario.

2. Revisión del punto de corte de piperacilina y piperacilina/tazobactam (disco y CIM) para P. aeruginosa.

Piperacilina

Difusión (mm)

CIM (μg/ml)

S

I

R

S

I

R

CLSI 2022

≥21

15-20

≤14

≤16

32-64

≥128

CLSI 2023

≥22

18-21

≤17

≤16

32

≥64

Los puntos de corte de piperacilina están basados en una dosificación de 4 g cada 6 horas en 30 minutos o 3 horas.

Piperacilina-tazobactam

Difusión (mm)

CIM (μg/ml)

S

I

R

S

I

R

CLSI 2022

≥21

15-20

≤14

≤16/4

32/4-64/4

≥128/4

CLSI 2023

≥22

18-21

≤17

≤16/4

32/4

≥64/4

El CLSI aún no se ha expedido respecto a alguna prueba de sensibilidad estandarizada para las combinaciones aztreonam-clavulánico, aztreonam-avibactam ni avibactam-sulbactam.-

Referencias:

M100 33rd Edition del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI): “Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Thirty third Informational Supplement

disponible en  https://clsi.org/standards/products/free-resources/accessour-free-resources

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