Año 13 Número 346
Dengue: evidencia sobre eficacia y seguridad de la vacuna de dengue CYD-TDV
Por Bioq. Juan Coll (MP 4477).
Responsable de Derivaciones – LACE Laboratorios.
El dengue es un importante problema de salud pública global, que afecta a América Latina y Argentina, en particular, durante este último periodo. Las medidas de prevención y monitoreo centradas en vigilancia epidemiológica y control de vectores han resultado parcialmente efectivas y costosas, por lo que el desarrollo de una vacuna contra el dengue ha creado grandes expectativas entre las autoridades sanitarias y las comunidades científicas del mundo.
Solo la vacuna CYD-TDV, producida por Sanofi-Pasteur, ha sido evaluada en ensayos clínicos controlados fase 3. No obstante, a pesar de la importante contribución que esto significa para el desarrollo de una vacuna contra el dengue, los tres estudios clínicos fase 3 de CYD-TDV y el metaanálisis de seguimiento a largo plazo derivado de los mismos, proporcionan evidencia de que esta vacuna tiene una eficacia parcial, virológicamente confirmada, para proteger contra dengue.
Al respecto, surgen cuatro consideraciones:
a) Eficacia adecuada contra infecciones por virus de dengue (DENV) 3 y 4; menor eficacia contra infecciones por DENV 1 y protección prácticamente nula contra infecciones por DENV 2.
b) Disminución de la eficacia en individuos seronegativos a dengue al inicio de la vacunación.
c) 83 y 90 % de protección contra hospitalizaciones y formas de dengue grave, respectivamente, a 25 meses de seguimiento.
d) Incremento de hospitalización por dengue, en el grupo de vacunados, en niños menores de 9 años de edad al momento de la vacunación, detectado a partir del tercer año de seguimiento.
El beneficio de la vacuna CYD-TDV se puede resumir en la cobertura contra infecciones por DENV 3 y 4, así como en la protección de hospitalizaciones y casos graves en individuos mayores de 9 años y en quienes han tenido infección previa por dengue; pues funciona principalmente como una vacuna de refuerzo.
Los resultados son alentadores respecto a las primeras evidencias acerca de inducir inmunidad protectora contra dengue, que es una enfermedad compleja dada su fisiopatogenia, las repercusiones clínicas y su dinámica de transmisión.
A pesar de la importante contribución al desarrollo de una vacuna contra dengue (un problema prioritario para la salud pública), los resultados que demuestran una eficacia variable de esta vacuna y sugieren la posibilidad de incrementar el riesgo en hospitalizaciones asociadas con vacunación en niños menores de 9 años que no han estado previamente expuestos al dengue, generan preocupación suficiente para profundizar los estudios y generar consenso en las políticas de salud pública, población blanco de la inmunización y protocolos a seguir.
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