En febrero de 2024 ISO ha publicado una enmienda general para todas las normas de sistemas de gestión, a fin de impulsar el compromiso de ISO con la lucha contra el cambio climático, mediante la incorporación de requisitos en las normas.

Según ISO, el cambio climático es la amenaza más grande que enfrenta la humanidad y la biodiversidad. Existe una evidencia sólida de que el aumento de las concentraciones de gases de efecto invernadero en la atmósfera, en particular el CO2 proveniente de la quema de combustibles fósiles para la energía y el transporte, está cambiando el clima de la Tierra. Otros gases de efecto invernadero clave son el metano (CH4), que se genera típicamente cuando residuos orgánicos como las aguas residuales se descomponen, el óxido nitroso (N2O) y los compuestos halogenados. Los científicos han determinado el Potencial de Calentamiento Global (PCG) de todos los Gases de Efecto Invernadero (GEI); es decir, la capacidad de calentamiento de un gas en relación al CO2. Los gases halogenados, como el hexafluoruro de azufre (SF6), los hidrofluorocarbonos (HFC) y los perfluorocarbonos (PFC), suelen tener los PCG más altos; ésto significa que pueden contribuir significativamente al cambio climático, incluso si sus emisiones son mucho menores que las del CO2.

A menos que la humanidad tome medidas firmes y rápidas para reducir las emisiones de GEI, la Tierra se calentará mucho más, los niveles del mar aumentarán y habrá mayores extremos en el clima. En términos simples, implica multiplicación de tormentas, sequías, inundaciones importantes y olas de calor. Esto, a su vez, provoca perjuicios en la biodiversidad, pérdidas de cultivos y daños en la infraestructura.

La decisión de la ISO de incluir el cambio climático en diversas normas refleja la importancia cada vez mayor que se da a las temáticas ambientales en los estándares internacionales. Este enfoque amplio en la inclusión de aspectos relacionados con el medio ambiente en normas ISO busca fomentar la sostenibilidad y la responsabilidad empresarial, adaptando los estándares a los desafíos contemporáneos y promoviendo la conciencia ambiental en las organizaciones que buscan cumplir con dichas normativas.

Tenemos que enfocarnos en cómo afecta el cambio climático  nuestros procesos y la prestación del servicio, incluso de qué manera contribuimos como organización al cambio climático por nuestras actividades.

Las enmiendas en la norma ISO 9001 están relacionadas con los requisitos 4.1 y 4.2:

4 Contexto de la organización

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.

La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión (…)

Agregado: la organización deberá determinar si el cambio climático es un tema relevante.

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

La organización deberá determinar:

a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión (…);

b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión (…)

Agregado: las partes interesadas pertinentes pueden tener requisitos relacionados con el cambio climático.

De acuerdo a IRAM, la enmienda tiene por objeto garantizar que el cambio climático sea considerado en el sistema de gestión y constituya una cuestión externa suficientemente importante en nuestra comunidad, como para solicitar a las organizaciones que lo tengan en cuenta. Por tanto, la intención general de los requisitos permanece inalterada pues la incorporación del cambio climático se trata como una aclaración y no como un nuevo requisito.

Implicaciones para las Organizaciones:

Se requiere que las organizaciones evalúen cómo sus actividades se ven afectadas por el cambio climático y cómo, a su vez, impactan en este fenómeno.

Se insta a las organizaciones a:
* Evaluar el impacto del cambio climático en sus riesgos operacionales y objetivos estratégicos.
* Interactuar con las partes interesadas para comprender y abordar los requisitos relacionados con el cambio climático en sus productos y servicios.
* Integrar la sostenibilidad y la responsabilidad ambiental en sus sistemas de gestión de calidad.

Esta evaluación es crucial para adaptar sus procesos y medidas de gestión de la calidad en consecuencia.

Impacto del Cambio Climático en Procesos de Laboratorio:

En el laboratorio de análisis clínicos es crucial estar al tanto de cómo el cambio climático puede afectar nuestras operaciones y qué podemos hacer para minimizar su impacto. El cambio climático no solo influye en el medio ambiente, sino también sobre nuestra capacidad para realizar análisis y brindar un servicio de calidad. A continuación, exploramos estos temas en detalle.
Fluctuaciones en la demanda de servicios: los cambios en el clima pueden influir en la incidencia y distribución de enfermedades. Por ejemplo, el aumento de las temperaturas puede favorecer la proliferación de ciertos vectores,como mosquitos transmisores de enfermedades como el dengue. Esto puede llevar a fluctuaciones en la demanda de ciertos análisis clínicos relacionados con dichas enfermedades.
Interrupciones en la cadena de suministro: eventos climáticos extremos, como tormentas severas o inundaciones, pueden interrumpir el proceso de distribución de reactivos, consumibles y equipos necesarios para realizar los análisis clínicos. Esto podría retrasar la entrega de resultados y afectar la continuidad de nuestros servicios.
Afectación de la infraestructura: el cambio climático puede provocar daños en la edificación, incluidas nuestras instalaciones de laboratorio. Por ejemplo, el aumento del nivel del mar o ríos puede elevar el riesgo de inundaciones que podrían dañar equipos y afectar la operatividad del laboratorio.
Incremento de la temperatura ambiente: el aumento puede afectar al rendimiento de ciertos equipos de laboratorio que requieren condiciones específicas de temperatura y humedad para funcionar correctamente. Esto podría influir en la precisión y fiabilidad de nuestros análisis.

Es fundamental que como responsables de laboratorios de análisis clínicos seamos conscientes de estos riesgos y tomemos medidas para mitigarlos: incluir la implementación de planes de contingencia, la diversificación de proveedores y la adopción de prácticas de gestión de riesgos climáticos para garantizar la continuidad y calidad de nuestros servicios en un entorno cambiante.

Contribución al Cambio Climático:

Siendo un laboratorio de análisis clínicos, también debemos considerar nuestra propia contribución al cambio climático y cómo podemos reducirla:
Huella de Carbono: realicemos un análisis de la huella de carbono de nuestro laboratorio para identificar áreas de mejora. Esto incluye evaluar el consumo de energía, el transporte de muestras y la gestión de residuos.
Eficiencia Energética: implementemos medidas para mejorar la capacidad de uso  energético en nuestras instalaciones, como el empleo de equipos de laboratorio más eficientes, la optimización de la iluminación y el control de la climatización.
Transporte Sostenible: busquemos formas de reducir nuestra dependencia de transporte que emite carbono, como la consolidación de envíos de muestras o la promoción del transporte público entre nuestro personal.
Gestión de Residuos: adoptemos prácticas de gestión de residuos que reduzcan nuestra huella de carbono, como el reciclaje adecuado de materiales y la reducción del uso de productos desechables cuando sea posible.

En resumen, el cambio climático puede tener un impacto significativo en nuestros procesos de laboratorio de análisis clínicos; pero también tenemos la capacidad y la responsabilidad de contribuir a su mitigación. Al tomar medidas para reducir la huella de carbono propia y mejorar la sostenibilidad de nuestras operaciones, no solo protegemos el medio ambiente, sino que también garantizamos la calidad y fiabilidad de los servicios que ofrecemos.

Imagen: ejemplo de contribución de emisión de GEI de un laboratorio clínico en sus diferentes procesos.